南微医学:内镜下微创诊疗领域的行业领军者

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南微医学:内镜下微创诊疗领域的行业领军者

——南京微创医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

南京微创医学科技股份有限公司董事、总经理 冷德嵘先生

南京微创医学科技股份有限公司董事、副总经理 张 博先生

南京微创医学科技股份有限公司副总经理、财务总监 芮晨为先生

南京微创医学科技股份有限公司董事会秘书 施晓江先生

南京证券股份有限公司党委书记、董事长 步国旬先生

南京证券股份有限公司副总裁 黄锡成先生

南京证券股份有限公司保荐代表人 高金余先生

南京证券股份有限公司保荐代表人 肖爱东先生

南京微创医学科技股份有限公司

董事、总经理冷德嵘先生致辞

尊敬的各位投资者朋友、各位嘉宾:

大家好!

感谢大家参加南京微创医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会,很高兴能够有机会通过此次路演和广大投资者朋友进行深入的沟通与交流。在此,我谨代表南微医学董事会、隆晓辉董事长以及全体员工向参加本次路演活动的投资者朋友们表示热烈的欢迎和诚挚的谢意!

南微医学主要从事微创医疗器械研发、制造和销售,我们始终秉持“以科技和创新服务临床”的宗旨,致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务,帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦,降低医疗成本。通过近二十年来的研发,公司逐步由非血管支架单一产品发展到具有三大技术平台、国内国际市场双轮驱动、具有较高科研创新实力、业绩高速增长的行业龙头公司。未来公司将继续围绕医学创新成果转化这一核心能力,不断做大做强既有三大产品系,并适时进入新的微创诊疗领域,努力使公司成为微创诊疗领域的全球领先企业。

本次公开发行是南微医学发展历程中的一个重要里程碑,为公司全面巩固和发展各项业务提供充足的资金支持,为技术创新计划提供强有力的保障,同时也为公司扩大产能、提高生产效率、推进营销网络建设、吸引人才提供更大的空间,为加快实现公司跨越式发展奠定了重要的基础。

我们非常珍惜此次与各位投资者沟通交流的机会,真诚地希望通过本次网上路演,向广大投资者充分展示公司的真实情况。我们坚信,南微医学的成功离不开各位投资者的信任与支持。我们将充满信心、不懈努力,用实际行动和更加优异的业绩回报各位投资者,为社会贡献有益价值。再次衷心感谢大家的支持!谢谢大家!

南京证券股份有限公司

党委书记、董事长步国旬先生致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友朋友们:

大家下午好!

非常荣幸能够参加南京微创医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演,与大家深入交流、探讨南微医学的发展与未来。我谨代表保荐机构和主承销商南京证券,对所有参与本次网上交流会的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎!对长期以来关心和支持南微医学和南京证券的各界朋友表示衷心的感谢!

南微医学是一家南京本土优秀科技创新企业,主要从事微创医疗器械的研发、制造及销售,致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务,帮助各地区提高医疗水平、减轻病人痛苦、降低医疗成本。经过近二十年的创新发展,公司已逐步发展成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力、具有核心产品竞争优势、业绩高速增长的行业龙头公司。

设立科创板并试点注册制,是党中央、国务院作出的重大战略部署,是资本市场的重大制度创新,具有非同寻常的意义。作为保荐机构和主承销商,能够积极推动南微医学在科创板首批挂牌上市,以实际行动为中国资本市场建设贡献一份力量,我们倍感荣幸又深知责任重大。前期,我们本着严谨的专业态度和审慎的职业精神,对公司进行了全面深入的尽职调查和发行准备,希望通过今天的路演推介,帮助广大投资者更加深入地了解南微医学,更准确地把握南微医学的投资价值和机会。我们对南微医学的未来发展充满信心,并将通过子公司南京蓝天投资公司进行跟投,希望通过共同努力,与广大投资者共同分享南微医学的发展硕果。

我们相信,凭借卓越的品牌声誉与创新实力,南微医学登陆资本市场后,必将成为科创板市场的一股中坚力量。南京证券将继续秉承勤勉尽责的原则,强化中介机构的责任担当,切实履行保荐和持续督导义务,助力南微医学充分利用科创板这一新平台,不断提升科技创新实力,努力做强做优做大,发展成为资本市场的优秀典范,为中国资本市场和经济社会发展作出应有贡献。

最后,预祝南微医学首次公开发行股票并在科创板上市取得圆满成功!

谢谢大家!

南京微创医学科技股份有限公司

董事、总经理冷德嵘先生致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友:

大家好!

今天的网上交流即将结束,十分感谢广大投资者的热情关注和踊跃参与,感谢南京证券、国信证券以及所有参与发行的中介机构的辛勤付出,感谢上证路演中心和中国证券网提供的便捷交流平台,在大家积极参与和共同努力下,本次网上路演获得了圆满成功。

今天的路演交流活动高效顺畅,让我们受益匪浅。各位投资者朋友从经营业务、发展方向、未来战略等多个层面,对南微医学提出诸多宝贵建议,我们定会认真研读,不断提升公司整体实力和经营业绩,不辜负大家对南微医学的信任与支持。

登陆科创板是全新的起点,是南微医学未来发展极具战略意义的一步。我们将以此为契机,进一步巩固和提升公司在行业内的竞争地位,继续做大做强主营业务,强化核心竞争力,为全球医疗机构提供更多优质的产品及服务。

南微医学的成功离不开各位投资者的信任与支持,我们深知肩负的责任与期许。未来,我们将借助资本市场开辟更为广阔的舞台,实现公司更好更快的发展,进而回报各位投资者,回报社会!再次感谢广大投资者及各位网友对南微医学的支持和关心。谢谢大家!

经营篇

问:公司核心产品具备怎样的竞争优势?

冷德嵘:公司主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列,公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)已获得美国FDA批准,在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。公司内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗,包含六大子系列产品,为内镜诊疗提供了系统解决方案,其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融,在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一。EOCT主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划,有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。

问:公司当前的盈利模式是什么?

张博:公司目前盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材的销售收入与成本费用之间的差额。

收入方面,在多年的医工合作研发模式下,公司形成了具有自身技术特点和差异化优势、多系列的内镜诊疗器械和肿瘤消融设备及耗材,良好契合了临床科室的诊疗需求,使得公司的业务收入实现快速增长。

成本费用方面,由于公司聚焦于研发、生产集成、营销与品牌、质量控制等环节,公司的成本费用主要为研发费用、生产制造成本、销售费用和支持性流程费用等。

问:公司在产品质量方面是如何把控的?

张博:公司早年在为美国医疗器械公司客户提供OEM服务的过程中引进了美国的质量管理体系要求,经过多年的丰富、发展和完善,形成了一套严格的质量管理标准和全面的质量管理体系,实现从产品研发到售后服务全流程的覆盖,并通过了ISO13485质量管理体系认证。公司多项产品满足国际质量标准,通过了美国FDA和欧盟CE认证,并获得了日本、加拿大、巴西、韩国等多个国家和地区的市场准入许可。

公司以“质量风险是最大的风险”为经营原则,严格把控产品质量,为患者的生命健康负责,并以“以市场为导向,以创新为手段,以客户满意为目标,精益求精,持续改进”为质量控制方针,严格控制生产经营各风险环节,为客户提供安全、优质的产品。

问:公司近三年营业收入大幅增长,主要原因是什么?

芮晨为:2016年至2018年,公司营业收入金额分别为41,430.97万元、64,067.30万元及92,210.93万元,逐年稳定增长。公司主营产品销量持续增长带动了公司主营业务收入的持续增长,主要基于以下原因:

医疗耗材市场需求不断增加,公司部分产品能够实现进口替代,带动公司产品销量的不断攀升,同时公司核心产品在临床上有非常大的性能优势,因此组织夹销售收入快速增长,成为公司销售收入第一大类产品。公司同时继续以销售全球化战略为主,随着公司产品在全球各个国家准入的不断增加,销售收入也进一步增加。公司在销售方面竞争优势的详情,具体情况可参见公司招股书。

问:近年来,公司获得过哪些荣誉和奖项?

施晓江:公司是行业内少数几家多次获得国家级科技奖项的企业之一。公司承担的“内镜超声微创诊疗体系的建立与应用”项目获得了2018年国家科技进步奖二等奖,公司承担的“新型消化道支架的研发与应用”项目被评为2011年国家科技进步奖二等奖;公司研发人员参与的“微波消融设备的研发与临床应用项目”获得了国家技术发明奖二等奖。

公司还分别获得3项省部级科技一等奖、多项省部级二、三等奖。拥有专利98项,其中发明专利36项,参与了近40项国家级与省部级科技成果转化项目。

发展篇

问:公司未来三年有何战略规划?

冷德嵘:公司将以国内外市场需求为导向,专注微创诊疗技术领域,不断开发新产品推动微创诊疗技术的发展,同时公司将通过自动化/智能化、规模化的生产方式降低成本,进一步扩大内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材在国内市场的领先地位和海外市场份额,进入世界细分行业前列。公司将不断开发EOCT技术平台并拓展应用,力争成为世界领先的内镜下光学活检产品生产商。

问:公司当前正在积极布局的肿瘤耗材行业市场前景如何?

冷德嵘:近年来,我国肿瘤消融设备及耗材市场发展迅速,已成为全球肿瘤消融设备及耗材市场的重要组成部分,未来发展前景广阔。

我国的癌症发病率与死亡率呈上升趋势,已成为影响我国人民健康的重要因素。根据中华医学会2018年公布的数据,我国癌症发病率为210/10万,占全球的22%,癌症患者数量的增长将会促进肿瘤消融设备及耗材市场需求的增长。

肿瘤消融技术具有微创、有效、安全等优点,近年来已成为我国发展最为迅速的肿瘤治疗手段之一。未来肿瘤的手术治疗将进入微创时代,微波消融技术以其热效率高、消融形态规则、疗效确切等优势将成为肿瘤消融治疗的重要技术之一。目前,国内越来越多的肿瘤患者接受肿瘤消融术的治疗,就微波消融领域来看,我国每年的手术量高达10万例,占世界的48%,市场规模庞大。

问:作为主办券商,南京证券对南微医学怎么看?

步国旬:南微医学作为微创医疗器械行业龙头公司,科研创新实力获得权威认可、核心产品具有竞争优势、拥有国内国际市场双轮驱动,而且近年来业绩快速增长,已成为国内微创诊疗器械领域的领先企业。我们对南微医学的未来发展充满信心,相信在登陆资本市场后,南微医学将迎来更快的发展。

行业篇

问:医疗器械行业竞争激烈,公司的行业地位如何?

冷德嵘:经过近20年的创新发展,公司逐步由非血管支架单产品研发到形成三大技术平台,由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动发展,已成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力、具有核心产品竞争优势、业绩高速增长的行业龙头公司。

问:医疗器械行业的未来发展还有哪些市场机遇?

冷德嵘:我们面临的机遇主要是以下几个方面:第一,国家产业政策对国产医疗器械的大力支持,近几年在我国医疗器械行业市场规模迅猛发展的同时,我国医疗器械进口的增长速度逐步放缓,进口替代趋势明显。第二,医疗器械行业下游市场扩大,医院数量增加扩大了下游市场容量,分级诊疗制度实施扩大了基层医院对于医疗器械的采购需求。第三,我国人口老龄化程度提高推动了医疗器械行业需求增长,基本医保制度的不断完善以及居民消费能力的提高为医疗器械行业需求增长提供了保障,国内内镜检查普及度不断提高,带动耗材使用量增长。第四,国际市场为降低医疗成本、减轻医保压力,偏好高性价比产品。第五,ESD、EUS 等内镜诊疗新技术的发展驱动新型诊疗器械需求上升。第六,行业监管制度的不断完善为企业发展保驾护航。

问:请问行业未来的技术发展趋势与相关政策是否有重合或一致之处?

冷德嵘:行业未来技术发展存在两大趋势:分别为“早诊早治”及“微创治疗”,两大趋势与国家对于重大疾病早诊早治、降低医疗费用、提供惠及全人群医疗服务的目标相一致。

发行篇

问:本次募集资金投资项目与目前公司主营业务之间有何关系?

施晓江:公司国内研发中心将以研究ERCP、ESD、EUS等产品工艺、稳定性、可靠性、先进性等问题为主要研究方向;美国研发中心将聚焦世界最前沿的医学及医疗器械技术,除此之外,还将进行大肠癌早期诊断、巴雷特食管早期诊断、胃反流的治疗、营养供给类产品、止血粉剂类产品等的研究。

公司本次国内外研发及实验中心建设项目主要围绕公司内镜诊疗器械的主营业务展开,其中国内研发中心主要针对ERCP、ESD、EUS等公司现有产品线,以其现有核心技术为基础,进行研发和突破;美国研发中心主要针对大肠癌诊断、巴雷特食管癌诊断、胃反流的治疗等内镜诊疗新领域,利用当地的人才优势和技术集聚效应,实现技术创新,形成新的核心技术。

问:公司是否已具备实施募投项目的各项条件?

施晓江:在公司经营方面,2016-2018年公司营业收入分别为41,430.97万元、64,067.30万元和92,210.93万元,实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为5,601.79万元、10,116.55万元和17,520.00万元,公司的业务规模增长较快,盈利能力较强。预计本次募集资金到位后将进一步优化公司的财务结构,公司的经营状况和财务状况可以为募集资金投资项目的顺利实施提供保障。

在技术方面,公司自成立以来,一直注重生产工艺和研发能力的提升,目前已在产品临床应用、节材提效、关键工艺等方面积累了丰富的经验。同时,公司通过自主培养、多方引进等方式建设了一支多学科交叉、高素质、国际化的技术人才团队,为募集资金投资项目的顺利实施提供了强有力的技术支撑。

在营销方面,公司在内镜诊疗领域深耕多年,构建了较为完善的营销网络和品牌知名度,相关内镜诊疗产品覆盖了全国2,900多家医院,其中三甲医院覆盖率达到了55%以上;同时公司多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证,产品出口至美国、德国、加拿大、日本等70多个国家和地区,在国际上具有较高的市场知名度。

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